GMP Audit Checklist Excel — EU GMP Part I | Scoring automatico | 64 requisiti | Pronto all'uso
Audit GMP più veloce. Zero dimenticanze. Risultato professionale.Una checklist Excel operativa per condurre audit interni GMP secondo EU GMP Part I — con scoring automatico, semaforo visivo e tracciamento delle azioni correttive.---Cosa contiene:• Dashboard con score % per ogni area e giudizio finale automatico (CONFORME / PARZIALE / NON CONFORME)• 7 sezioni coperte: Personale e formazione, Locali e attrezzature, Documentazione, Produzione, Controllo qualità, CAPA, Audit interni• 64 requisiti GMP con dropdown SI / NO / N/A• Colori automatici per esito (verde/giallo/rosso)• Colonne dedicate per evidenze, azioni correttive, responsabile e scadenza• Foglio Note finali e Firme• Nessuna macro, nessun plugin — funziona su Excel e LibreOffice---Per chi è:Quality Manager, Responsabili QA/QC, RSPP e consulenti che devono condurre audit interni GMP in aziende farmaceutiche, cosmetiche, alimentari o di dispositivi medici — e vogliono uno strumento professionale pronto all'uso, senza costruirlo da zero.---Come si usa:1. Scarica il file Excel2. Inserisci i dati aziendali nella Dashboard3. Compila le 7 sezioni durante o dopo l'audit4. Lo score si calcola automaticamente5. Esporta o stampa il report finale---Requisiti tecnici:Microsoft Excel 2016 o superiore / Excel 365 / LibreOffice Calc 7+---AVVISO LEGALE — LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀQuesto strumento è fornito esclusivamente a scopo di supporto operativo e non sostituisce la valutazione professionale di un esperto qualificato in materia GMP, né costituisce consulenza regolatoria, legale o di conformità.L'utilizzo della checklist non garantisce la conformità del sistema qualità ai requisiti normativi applicabili (EU GMP Part I, EudraLex Volume 4, ICH Q10 o altri). La valutazione finale di conformità rimane di esclusiva responsabilità dell'utente e delle figure professionali competenti all'interno dell'organizzazione.L'autore non assume alcuna responsabilità per decisioni prese sulla base dei risultati prodotti da questo strumento, né per eventuali esiti negativi di ispezioni regolatorie, audit di terza parte o procedimenti legali.I requisiti GMP riportati sono basati su EU GMP Part I (EudraLex Vol. 4) nella versione disponibile al momento della creazione. La normativa è soggetta ad aggiornamenti: è responsabilità dell'utente verificare la vigenza dei requisiti al momento dell'utilizzo.---Prodotto digitale — nessun reso previsto dopo il download, ai sensi dell'art. 59 lett. m) del D.Lgs. 206/2005 (Codice del Consumo) per i contenuti digitali forniti su supporto non materiale.
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